Certification Autoclave

Comments Forums: Fournitures dentaires et équipement et Stérilisation

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Certification Autoclave

Bonjour,

Suite au passage de W&H dans mon cabinet pour me proposer un autoclave plus cher que ma voiture, j'ai acheté un autoclave en Chine 15 fois (ce n'est pas une image) moins cher.

C'est un Classe B avec imprimante et port USB avec les certifications.

Il fonctionne maintenant depuis presque un mois dans mon cabinet et je crois avoir compris, toujours selon le discours de W&H qu'il faut une visite de 1ère installation par un organisme de certification et des visites annuelles.

Je contacte donc l'APAVE et voilà leur réponse : "Je vous confirme que votre autoclave n'est pas soumis à L'AM du 15/03/2000 et ceci par le fait d'un volume 0,5 bar et V>25 litres".

Donc ma question est la suivante : est ce que ces visites de certifications sont obligatoires pour nos autoclaves ou est ce que c'est encore un discours mercantile de nos revendeurs?

Merci pour vos réponses.

X-ray-03_ngdbtr

Re: Certification Autoclave

demande le texte

En effet, il ne faut pas confondre la réglementation relative aux équipements sous pression ( autoclave, compresseur et autres "machins" )

qui relèvent de ce texte

https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000763528

et la qualification sur site des propriétés de stérilisation d'un autoclave à vapeur qui relève des directives de lAFFSAPS = ANSM

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la csnd a voulu le "fromage" de la CCAM
la SECU a ajouté une tapette autour

Hok-1b_hgd3rj

Re: Certification Autoclave

Non la il te parle de la qualification opérationnelle des autoclaves a 500e annuel (en sus des 500e d'entretien annuel...)

http://www.aplus-metrologie.fr/nos-offres/essai-caracterisation/qualification-operationnelle-dautoclaves-cofrac/

Pour faire des compo a 17e LOL

X-ray-03_ngdbtr

Re: Certification Autoclave

c'est pas ce que je disais ?

http://www.ar2s.fr/index.php/qualification.html

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la csnd a voulu le "fromage" de la CCAM
la SECU a ajouté une tapette autour

Hok-1b_hgd3rj

Re: Certification Autoclave

cyber_quenottes écrivait:
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> c'est pas ce que je disais ?
>
> http://www.ar2s.fr/index.php/qualification.html

Oui mais c'est pas le controle des compresseurs.

http://www.pays-de-la-loire.developpement-durable.gouv.fr/IMG/pdf/plaquette_esp161208_cle0ee243.pdf

Ca c'est le controle de nos compresseurs (a 500e aussi tant qu'on y est...) que ne doivent pas passer nos autoclaves car trop petit (ouf! 500e d'économisé!!)

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Re: Certification Autoclave

Merci pour vos réponses.

Voici ce que je lis sur le site de A+ :
"La législation actuelle vous recommande de procéder à une qualification initiale ou à une requalification opérationnelle sur site une fois par an ou après chaque intervention technique importante sur votre autoclave de stérilisation."

Si la législation me recommande de le faire, elle ne m'y oblige pas??

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Re: Certification Autoclave

Hokusai écrivait:
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> cyber_quenottes écrivait:
> -------------------------
> > c'est pas ce que je disais ?
> >
> > http://www.ar2s.fr/index.php/qualification.html
>
>
> Oui mais c'est pas le controle des compresseurs.
>
> http://www.pays-de-la-loire.developpement-durable.gouv.fr/IMG/pdf/plaquette_esp161208_cle0ee243.pdf
>
> Ca c'est le controle de nos compresseurs (a 500e aussi tant qu'on y est...) que
> ne doivent pas passer nos autoclaves car trop petit (ouf! 500e d'économisé!!)

OK donc tu confirmes que les certifications de nos autoclaves (inférieurs à 25 litres) ne sont pas obligatoires?

Dolan-donald-duck-weird_wqjham_bw43ju

Re: Certification Autoclave

C'est à toi de faire des tests quotidiens, journalisés.

Hok-1b_hgd3rj

Re: Certification Autoclave

Toxic écrivait:
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> OK donc tu confirmes que les certifications de nos autoclaves (inférieurs à 25
> litres) ne sont pas obligatoires?

Pour ce qui est de leur caractere ESP (équipement sous pression) en effet ils sont trop petits (par contre nos compresseurs doivent l’être... qui le fait ? je crois personne)

Pour l'autoclave la qualification opérationnelle est "recommandée" en cabinet de ville... mais je crois que personne la fait.

https://www.eugenol.com/sujets/411901-requalification-operationelle-autoclave-de-classe-b

X-ray-03_ngdbtr

Re: Certification Autoclave

Toxic écrivait:
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autoclave plus cher

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pourquoi relancer un autre sujet pour poser la même question ??

un seul ne te suffit pas ?

Images_nv3xcf

Re: Certification Autoclave

Sinon histoire de faire un peu de digression, pourrais -tu nous donner un lien pour l'achat de cet autoclave si tu en es content Toxic?

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"Mal nommer les choses c'est ajouter au malheur du monde"
Albert Camus.